年7、8月份
医械注册上市产品
数据来源：丁香园Insight数据库
年7、8月份，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品个，其中制证完毕待发批件7个、制证完毕已发批件个，国产器械个、进口器械个；共批准上市医疗器械产品个。详情如下：
年7、8月份
医疗器械注册产品
（受理号、产品名称、企业名称）
制证完毕待发批件：
CSZ
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）
迈克生物股份有限公司
CQZ
超声探头
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
CQZ
超声探头
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
CSZ
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）
迈克生物股份有限公司
CQZ
超声探头
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
CQZ
超声探头
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
CQZ
眼科多波长激光治疗仪
仪和仪美（北京）科技有限公司
制证完毕已发批件：
JQZ
裂隙灯显微镜
株式会社トプコン
CQZ
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备
卡瓦（四川）医疗器械有限公司
CQZ
病人监护仪
深圳市科曼医疗设备有限公司
JQZ
超声诊断仪
GEVingmedUltrasoundA/S
JQZ
一次性使用弯头闭合切割手术器械
Covidienllc
JSZ
凝血酶原时间、纤维蛋白原检测试剂盒（凝固法）
シスメックス株式会社
JSZ
荧光补偿七色设置微球
Becton,DickinsonandCompany,BDBiosciences
CQZ
麻醉蒸发器
北京毅安峰技术有限公司
JQZ
插植针施源器
NucletronB.V.
JQZ
插植管施源器
NucletronB.V.
CQZ
X射线计算机体层摄影设备
航卫通用电气医疗系统有限公司
JQZ
超声诊断系统
SiemensMedicalSolutionsUSA,Inc.
JQZ
数字乳腺X射线机
SiemensHealthcareGmbH
JQZ
医用血管造影X射线系统
PhilipsMedicalSystemsNederlandB.V.
JQZ
医用血管造影X射线系统
PhilipsMedicalSystemsNederlandB.V.
JQZ
医用血管造影X射线系统
PhilipsMedicalSystemsNederlandB.V.
JQZ
医用血管造影X射线系统
PhilipsMedicalSystemsNederlandB.V.
CQZ
柔性金属丝
大博医疗科技股份有限公司
CQZ
隐形眼镜多功能护理液
江苏海伦隐形眼镜有限公司
CQZ
冠状动脉球囊扩张导管
深圳市信立泰生物医疗工程有限公司
CQZ
一次性使用高压造影注射器及附件
江西保尔安生物医疗科技有限公司
CQZ
可调节带袢钛板
杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司
CQZ
一次性使用正压静脉留置针
四川普瑞斯生物科技有限公司
CQZ
椎体扩张球囊导管
武汉医佳宝生物材料有限公司
CQZ
金属接骨螺钉
上海施必康医疗器械有限公司
CQZ
一次性使用导管鞘组
江西益康医疗器械集团有限公司
CQZ
微导管系统
微创神通医疗科技（上海）有限公司
CQZ
椎板固定板系统
大博医疗科技股份有限公司
CQZ
一次性使用精密过滤输液器带针
广东龙心医疗器械有限公司
CQZ
不可吸收带线锚钉
大博医疗科技股份有限公司
CQZ
亲水涂层导丝
苏州恒瑞迪生医疗科技有限公司
CQZ
一次性使用回缩式防针刺静脉采血器
上海宝舜医疗器械有限公司
CQZ
球囊导管
山东冠龙医疗用品有限公司
CQZ
软性亲水接触镜
甘肃天后光学科技有限公司
CQZ
血液透析浓缩液
盐城仁越生物科技有限公司
JQZ
一次性使用弯头闭合切割手术器械
Covidienllc
JQZ
亲水涂层导引鞘
W.L.Goreamp;Associates,Inc.
CQZ
椎间融合器
天津市金兴达实业有限公司
JQZ
粘固用树脂水门汀
DMGChemisch-PharmazeutischeFabrikGmbH
JQZ
体外受精洁净工作台
IVFtechApS
CQZ
骨小梁髋关节假体
嘉思特华剑医疗器材（天津）有限公司
CQZ
脊柱前路固定系统
江苏国立医疗器械有限公司
JQZ
眼科手术用吸液产品
Beaver-VisitecInternational,Inc.
CQZ
一次性使用双层管材输血器带针
北京伏尔特技术有限公司
CQZ1800
外周经皮成形血管球囊扩张导管
禾木（中国）生物工程有限公司
CQZ
生物疝修补片
陕西佰傲再生医学有限公司
JQZ
非吸收性外科缝线
MerilEndoSurgeryPvtLtd
CQZ
合成树脂牙
山八齿材工业（常熟）有限公司
JQZ
股骨颈动力交叉钉系统
SynthesGmbH
JQZ
齿科填充用复合树脂
3MESPEDentalProducts
CQZ
椎间融合器
江苏嘉斯康医疗科技有限公司
CQZ
脊柱后路固定系统
江苏嘉斯康医疗科技有限公司
JQZ
种植体系统
MegaGenImplantCo.,Ltd.
JQZ
牙科综合治疗台
CEFLAS.C.
JSZ
降钙素原校准品
B?R?A?H?M?SGmbH
JQZ
超声诊断系统
佳世達科技股份有限公司
CQZ
预成聚合物基冠桥材料
辽宁爱尔创生物材料有限公司
CQZ
硬性透气角膜接触镜
爱博诺德（北京）医疗科技有限公司
JQZ
矫治器
Savaria-DentKft.
CSZ
人类ApoE基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
武汉康录生物技术股份有限公司
CSZ
人类ALDH2基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
武汉康录生物技术股份有限公司
CSZ
琥珀酰丙酮和氨基酸、肉碱测定试剂盒（串联质谱法）
济南英盛生物技术有限公司
CSZ
人类MTHFR基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
武汉康录生物技术股份有限公司
CSZ
白细胞分化抗原CD34检测试剂盒（流式细胞仪法-PE）
艾森生物（杭州）有限公司
CSZ
白细胞分化抗原CD20检测试剂盒（流式细胞仪法-FITC）
艾森生物（杭州）有限公司
CSZ
Y染色体微缺失检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
潮州凯普生物化学有限公司
CSZ
糖类抗原15-3测定试剂盒（直接化学发光法）
迈克生物股份有限公司
CSZ
总前列腺特异性抗原测定试剂盒（直接化学发光法）
迈克生物股份有限公司
CQZ
无创呼吸机
苏州凯迪泰医学科技有限公司
JQZ
磁定位可调弯标测导管
BiosenseWebster,Inc.
JQZ
磁共振成像系统
SiemensHealthcareGmbH
JSZ
丙型肝炎病毒基因分型核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）
RocheDiagnosticsGmbH
CQZ
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备
合肥美亚光电技术股份有限公司
CQZ
高电位治疗仪
武汉斯佳康医疗科技开发有限公司
JQZ
超声诊断仪
GEMedicalSystemsUltrasoundamp;PrimaryCareDiagnostics,LLC
JSZ
人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(P24)检测试剂盒（电化学发光法）
RocheDiagnosticsGmbH
JQZ
医用电动病床
StrykerMedical
CQZ
血液透析滤过设备
广州市暨华医疗器械有限公司
CQZ
经导管主动脉瓣膜系统
上海微创心通医疗科技有限公司
CQZ
一次性使用电圈套器
上海埃尔顿医疗器械有限公司
CQZ
一次性使用热活检钳
上海埃尔顿医疗器械有限公司
CQZ
一次性使用高频切开刀
上海埃尔顿医疗器械有限公司
CQZ
磁共振成像系统
苏州朗润医疗系统有限公司
CQZ
X射线血液辐照仪
珠海丽珠试剂股份有限公司
CSZ
B族链球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
卡尤迪生物科技宜兴有限公司
JQZ
神经功能测试系统
日本光電工業株式会社
JQZ
负荷运动血压测试仪
SCHILLERAG
JQZ
植入式迷走神经刺激脉冲发生器及附件
Cyberonics,Inc.
CQZ
X射线计算机体层摄影设备
沈阳开普医疗影像技术有限公司
CSZ
丙型肝炎病毒抗体质控品
博阳生物科技（上海）有限公司
CSZ
乙型肝炎病毒e抗原质控品
博阳生物科技（上海）有限公司
CSZ
乙型肝炎病毒核心抗体质控品
博阳生物科技（上海）有限公司
CSZ
人类免疫缺陷病毒抗体质控品
博阳生物科技（上海）有限公司
CSZ
梅毒螺旋体抗体质控品
博阳生物科技（上海）有限公司
CSZ
乙型肝炎病毒e抗体质控品
博阳生物科技（上海）有限公司
CSZ
埃可病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京贝尔生物工程有限公司
JSZ
鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）质控品
東ソー株式会社
JSZ
鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）校准品
東ソー株式会社
JSZ
鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）检测试剂盒（荧光磁微粒酶免法）
東ソー株式会社
CSZ
柯萨奇B组病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京贝尔生物工程有限公司
CSZ
丙型肝炎病毒抗原抗体联合检测试剂盒（酶联免疫法）
湖南康润药业有限公司
CSZ
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）
四川新健康成生物股份有限公司
CSZ
铜蓝蛋白（CER）校准品
深圳市国赛生物技术有限公司
CSZ
鳞状细胞癌相关抗原（SCC）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
北京联众泰克科技有限公司
CQZ
X射线计算机体层摄影设备
赛诺威盛科技（北京）有限公司
CSZ
MTHFR基因多态位点检测试剂盒（PCR-荧光探针熔解法）
深圳市亿立方生物技术有限公司
CQZ
高电位治疗仪
湖北益健堂科技股份有限公司
CQZ
一次性内窥镜手术电极
宁波华科润生物科技有限公司
CSZ
HER-2抗体试剂（免疫组织化学法）
福州迈新生物技术开发有限公司
CSZ
癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
北京联众泰克科技有限公司
CSZ
人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(p24)联合检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
郑州安图生物工程股份有限公司
CSZ
甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
北京联众泰克科技有限公司
CSZ
肿瘤相关抗原CA（CA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
北京联众泰克科技有限公司
CSZ
前列腺特异性抗原（PSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
北京联众泰克科技有限公司
CSZ
神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
北京联众泰克科技有限公司
CSZ
癌抗原CA（CA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
北京联众泰克科技有限公司
CSZ
糖类抗原CA（CA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
北京联众泰克科技有限公司
CSZ
糖类抗原（CA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
北京联众泰克科技有限公司
CSZ
细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
北京联众泰克科技有限公司
CSZ
游离前列腺特异性抗原（F-PSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
北京联众泰克科技有限公司
CSZ
糖类抗原72-4（CA72-4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
北京联众泰克科技有限公司
CSZ
铜蓝蛋白（CER）测定试剂盒（散射比浊法）
深圳市国赛生物技术有限公司
CSZ
铜蓝蛋白（CER）质控品
深圳市国赛生物技术有限公司
CQZ
手术室设备集总控制系统
南京迈瑞生物医疗电子有限公司
JSZ
甲乙型流感病毒抗原检测试剂盒（免疫荧光法）
QuidelCorporation
JSZ
游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
DiaSorinS.p.A.
JQZ
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备
ImagingSciencesInternational,LLC
JSZ
D-二聚体检测试剂盒（免疫层析法）
積水メディカル株式会社
CQZ
X射线计算机体层摄影设备
河南明峰医疗科技有限公司
CQZ
X射线计算机体层摄影设备
中山市明峰医疗器械有限公司
CQZ
X射线计算机体层摄影设备
四川明峰医疗科技有限公司
CSZ
产前染色体数目检测试剂盒（荧光原位杂交法）
广州安必平医药科技股份有限公司
CQZ
X射线计算机体层摄影设备
深圳安科高技术股份有限公司
CQZ
高电位治疗仪
武汉康喜科技开发有限公司
CQZ
全自动化学发光免疫分析仪
北京美联泰科生物技术有限公司
CSZ
人类免疫缺陷病毒（HIV1/2）抗体检测试剂（乳胶法）
杭州奥泰生物技术股份有限公司
CQZ
磁共振成像系统
上海辰瞻医疗科技有限公司
CQZ
X射线计算机体层摄影设备
深圳安科高技术股份有限公司
CQZ
磁共振成像系统
奥泰医疗系统有限责任公司
CQZ
X射线计算机体层摄影设备
武汉联影医疗科技有限公司
CQZ
高频电凝手术器械
杭州鼎胜医疗器械有限公司
CSZ
人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
内蒙古泰领金准基因科技有限公司
JQZ
电凝镊
Cynosure,Inc.DbaEllman
CSZ
人呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京贝尔生物工程有限公司
CSZ
腺病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京贝尔生物工程有限公司
CSZ
B型流感病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京贝尔生物工程有限公司
CSZ
人副流感病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京贝尔生物工程有限公司
JQZ
眼科图像处理平台软件
キヤノン株式会社
CSZ
A型流感病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京贝尔生物工程有限公司
JQZ
X射线计算机体层摄影设备
東芝メディカルシステムズ株式会社
JSZ
需氧和兼性厌氧微生物培养瓶
bioMerieux,Inc.
JSZ
厌氧和兼性厌氧微生物培养瓶
bioMerieux,Inc.
JQZ
钬（Ho:YAG）激光治疗仪
LISAlaserproductsOHG
JQZ
实时定量PCR扩增仪
Bio-RadLaboratories,Inc.
JSZ
总25-羟基维生素D校准品
Ortho-ClinicalDiagnostics
JSZ
总25-羟基维生素D测定试剂盒（化学发光法）
Ortho-ClinicalDiagnostics
JQZ
X射线计算机体层摄影设备
東芝メディカルシステムズ株式会社
JQZ
眼科双波长Nd:YAG激光治疗仪
QUANTELMEDICAL
JQZ
电生理标测系统
St.JudeMedical
CSZ
肿瘤相关抗原CA测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
CQZ
一次性使用精密过滤输液器带针
佳康医用器材（青岛）有限公司
CQZ
一次性使用静脉留置针
山东瑞通高分子医疗器械有限公司
CQZ
一次性使用输注泵
镇江康利医疗器械有限公司
CQZ
不可吸收带线锚钉
北京市春立正达医疗器械股份有限公司
CQZ
一次性使用外周血管球囊扩张导管
业聚医疗器械（深圳）有限公司
CQZ
导引导管
迪泰医学科技（苏州）有限公司
CQZ
一次性使用压力延长管
江苏康进医疗器材有限公司
CQZ
分段式食道支架系统
南京微创医学科技股份有限公司
CQZ
介入手术器械包
北京迪玛克医药科技有限公司
CQZ
血液透析浓缩液
常州华岳微创医疗器械有限公司
CQZ
一次性使用无菌导引器械套装
荆州市益海科技有限公司
CQZ
软性亲水接触镜
江苏海伦隐形眼镜有限公司
CQZ
肋骨接骨板
山东威高骨科材料股份有限公司
CQZ
不可吸收带线锚钉系统
山东威高骨科材料股份有限公司
CQZ
血液透析浓缩液
辽宁三生科技发展有限公司
CQZ
膝关节假体
天衍医疗器材有限公司
JQZ
钴铬合金依维莫司洗脱冠脉支架系统
AbbottVascular
CQZ
心脏缺损封堵器输送装置
上海锦葵医疗器械有限公司
JQZ
人工牙种植体系统
MISImplantsTechnologiesLtd.
JQZ
手腕足踝锁定接骨板系统
MedartisAG
CQZ
多聚糖止血材料
江苏德威兰医疗器械股份有限公司
CQZ
手腕锁定接骨板系统
浙江德康医疗器械有限公司
JQZ
聚对二氧环己酮面部埋植线
HansBiomedCorp.
CQZ
全膝关节系统
创生医疗器械（中国）有限公司
CQZ
一次性使用无针连接件
北京伏尔特技术有限公司
CQZ
不可吸收带线锚钉
杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司
JQZ
天然胶乳橡胶避孕套
大明企業國際有限公司
CQZ
一次性使用静脉留置针
威海洁瑞医用制品有限公司
JQZ
椎体成形入路工具包
SynthesGmbH
JSZ
载脂蛋白多项目校准品
ニットーボーメディカル株式会社
JSZ
脂蛋白a校准品
ニットーボーメディカル株式会社
CSZ
α-L-岩藻糖苷酶校准品
北京百奥泰康生物技术有限公司
CSZ
α-L-岩藻糖苷酶质控品
北京百奥泰康生物技术有限公司
JQZ
旋转阳极X射线管组件
PhilipsMedicalSystemsDMCGmbH
JSZ
糖化血红蛋白分析用洗脱液A
TrinityBiotech(PrimusCorporationdbaTrinityBiotech)
CQZ
高电位治疗仪
武汉远光瑞康科技有限公司
JSZ
心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（免疫层析法）
積水メディカル株式会社
JSZ
前白蛋白校准品
ニットーボーメディカル株式会社
CQZ
恒温扩增核酸分析仪
成都博奥晶芯生物科技有限公司
JSZ
载脂蛋白多项目质控品
ニットーボーメディカル株式会社
JQZ
手持式血液分析仪
AbbottPointofCareInc.
JQZ
眼科超声乳化治疗仪
AbbottMedicalOpticsInc.
JSZ
脂蛋白a质控品
ニットーボーメディカル株式会社
JQZ
压力蒸汽灭菌器
GetingeSterilizationAB
CSZ
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)
上海科华生物工程股份有限公司
CQZ
经食管超声探头
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
CSZ
肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京贝尔生物工程有限公司
JSZ
凝血校准品
RocheDiagnosticsGmbH
JSZ
D-二聚体校准品
RocheDiagnosticsGmbH
CSZ
肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京贝尔生物工程有限公司
CQZ
肝功能剪切波量化超声诊断仪
深圳市回波医疗器械有限公司
JQZ
肝功能剪切波量化超声诊断仪
ECHOSENS
JQZ
电动敲击器
AnthogyrSAS
JQZ
流式细胞仪
Becton,DickinsonandCompany,BDBiosciences
JQZ
高频手术设备
Covidienllc
JQZ
加压冷疗系统
CoolSystems,Inc
JQZ
电动骨组织手术设备用手柄及附件
MedtronicPoweredSurgicalSolutions
CSZ
EB病毒壳抗原（VCA）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京贝尔生物工程股份有限公司
JQZ
裂隙灯显微镜
株式会社トプコン
CQZ
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备
卡瓦（四川）医疗器械有限公司
CQZ
病人监护仪
深圳市科曼医疗设备有限公司
JQZ
超声诊断仪
GEVingmedUltrasoundA/S
JQZ
一次性使用弯头闭合切割手术器械
Covidienllc
JSZ
凝血酶原时间、纤维蛋白原检测试剂盒（凝固法）
シスメックス株式会社
JSZ
荧光补偿七色设置微球
Becton,DickinsonandCompany,BDBiosciences
CQZ
麻醉蒸发器
北京毅安峰技术有限公司
JQZ
插植针施源器
NucletronB.V.
JQZ
插植管施源器
NucletronB.V.
CQZ
X射线计算机体层摄影设备
航卫通用电气医疗系统有限公司
JQZ
超声诊断系统
SiemensMedicalSolutionsUSA,Inc.
JQZ
数字乳腺X射线机
SiemensHealthcareGmbH
JQZ
医用血管造影X射线系统
PhilipsMedicalSystemsNederlandB.V.
JQZ
医用血管造影X射线系统
PhilipsMedicalSystemsNederlandB.V.
JQZ
医用血管造影X射线系统
PhilipsMedicalSystemsNederlandB.V.
JQZ
医用血管造影X射线系统
PhilipsMedicalSystemsNederlandB.V.
CQZ
柔性金属丝
大博医疗科技股份有限公司
CQZ
隐形眼镜多功能护理液
江苏海伦隐形眼镜有限公司
CQZ
冠状动脉球囊扩张导管
深圳市信立泰生物医疗工程有限公司
CQZ
一次性使用高压造影注射器及附件
江西保尔安生物医疗科技有限公司
CQZ
可调节带袢钛板
杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司
CQZ
一次性使用正压静脉留置针
四川普瑞斯生物科技有限公司
CQZ
椎体扩张球囊导管
武汉医佳宝生物材料有限公司
CQZ
金属接骨螺钉
上海施必康医疗器械有限公司
CQZ
一次性使用导管鞘组
江西益康医疗器械集团有限公司
CQZ
微导管系统
微创神通医疗科技（上海）有限公司
CQZ
椎板固定板系统
大博医疗科技股份有限公司
CQZ
一次性使用精密过滤输液器带针
广东龙心医疗器械有限公司
CQZ
不可吸收带线锚钉
大博医疗科技股份有限公司
CQZ
亲水涂层导丝
苏州恒瑞迪生医疗科技有限公司
CQZ
一次性使用回缩式防针刺静脉采血器
上海宝舜医疗器械有限公司
CQZ
球囊导管
山东冠龙医疗用品有限公司
CQZ
软性亲水接触镜
甘肃天后光学科技有限公司
CQZ
血液透析浓缩液
盐城仁越生物科技有限公司
JQZ
一次性使用弯头闭合切割手术器械
Covidienllc
JQZ
亲水涂层导引鞘
W.L.Goreamp;Associates,Inc.
CQZ
椎间融合器
天津市金兴达实业有限公司
JQZ
粘固用树脂水门汀
DMGChemisch-PharmazeutischeFabrikGmbH
JQZ
体外受精洁净工作台
IVFtechApS
CQZ
骨小梁髋关节假体
嘉思特华剑医疗器材（天津）有限公司
CQZ
脊柱前路固定系统
江苏国立医疗器械有限公司
JQZ
眼科手术用吸液产品
Beaver-VisitecInternational,Inc.
CQZ
一次性使用双层管材输血器带针
北京伏尔特技术有限公司
CQZ1800
外周经皮成形血管球囊扩张导管
禾木（中国）生物工程有限公司
CQZ
生物疝修补片
陕西佰傲再生医学有限公司
CQZ
合成树脂牙
山八齿材工业（常熟）有限公司
JQZ
股骨颈动力交叉钉系统
SynthesGmbH
JQZ
齿科填充用复合树脂
3MESPEDentalProducts
CQZ
椎间融合器
江苏嘉斯康医疗科技有限公司
CQZ
脊柱后路固定系统
江苏嘉斯康医疗科技有限公司
JQZ
种植体系统
MegaGenImplantCo.,Ltd.
JQZ
牙科综合治疗台
CEFLAS.C.
JSZ
降钙素原校准品
B?R?A?H?M?SGmbH
JQZ
超声诊断系统
佳世達科技股份有限公司
CQZ
预成聚合物基冠桥材料
辽宁爱尔创生物材料有限公司
CQZ
硬性透气角膜接触镜
爱博诺德（北京）医疗科技有限公司
JQZ
矫治器
Savaria-DentKft.
CSZ
人类ApoE基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
武汉康录生物技术股份有限公司
CSZ
人类ALDH2基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
武汉康录生物技术股份有限公司
CSZ
琥珀酰丙酮和氨基酸、肉碱测定试剂盒（串联质谱法）
济南英盛生物技术有限公司
CSZ
人类MTHFR基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
武汉康录生物技术股份有限公司
CSZ
白细胞分化抗原CD34检测试剂盒（流式细胞仪法-PE）
艾森生物（杭州）有限公司
CSZ
白细胞分化抗原CD20检测试剂盒（流式细胞仪法-FITC）
艾森生物（杭州）有限公司
CSZ
Y染色体微缺失检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
潮州凯普生物化学有限公司
CSZ
糖类抗原15-3测定试剂盒（直接化学发光法）
迈克生物股份有限公司
CSZ
总前列腺特异性抗原测定试剂盒（直接化学发光法）
迈克生物股份有限公司
CQZ
无创呼吸机
苏州凯迪泰医学科技有限公司
JQZ
磁定位可调弯标测导管
BiosenseWebster,Inc.
JQZ
磁共振成像系统
SiemensHealthcareGmbH
JSZ
丙型肝炎病毒基因分型核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）
RocheDiagnosticsGmbH
CQZ
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备
合肥美亚光电技术股份有限公司
CQZ
高电位治疗仪
武汉斯佳康医疗科技开发有限公司
JQZ
超声诊断仪
GEMedicalSystemsUltrasoundamp;PrimaryCareDiagnostics,LLC
JSZ
人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(P24)检测试剂盒（电化学发光法）
RocheDiagnosticsGmbH
JQZ
医用电动病床
StrykerMedical
CQZ
血液透析滤过设备
广州市暨华医疗器械有限公司
CQZ
经导管主动脉瓣膜系统
上海微创心通医疗科技有限公司
CQZ
一次性使用电圈套器
上海埃尔顿医疗器械有限公司
CQZ
一次性使用热活检钳
上海埃尔顿医疗器械有限公司
CQZ
一次性使用高频切开刀
上海埃尔顿医疗器械有限公司
CQZ
磁共振成像系统
苏州朗润医疗系统有限公司
CQZ
X射线血液辐照仪
珠海丽珠试剂股份有限公司
CSZ
B族链球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
卡尤迪生物科技宜兴有限公司
JQZ
神经功能测试系统
日本光電工業株式会社
JQZ
负荷运动血压测试仪
SCHILLERAG
JQZ
植入式迷走神经刺激脉冲发生器及附件
Cyberonics,Inc.
CQZ
X射线计算机体层摄影设备
沈阳开普医疗影像技术有限公司
CSZ
丙型肝炎病毒抗体质控品
博阳生物科技（上海）有限公司
CSZ
乙型肝炎病毒e抗原质控品
博阳生物科技（上海）有限公司
CSZ
乙型肝炎病毒核心抗体质控品
博阳生物科技（上海）有限公司
CSZ
人类免疫缺陷病毒抗体质控品
博阳生物科技（上海）有限公司
CSZ
梅毒螺旋体抗体质控品
博阳生物科技（上海）有限公司
CSZ
乙型肝炎病毒e抗体质控品
博阳生物科技（上海）有限公司
CSZ
埃可病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京贝尔生物工程有限公司
JSZ
鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）质控品
東ソー株式会社
JSZ
鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）校准品
東ソー株式会社
JSZ
鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）检测试剂盒（荧光磁微粒酶免法）
東ソー株式会社
CSZ
柯萨奇B组病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京贝尔生物工程有限公司
CSZ
丙型肝炎病毒抗原抗体联合检测试剂盒（酶联免疫法）
湖南康润药业有限公司
CSZ
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）
四川新健康成生物股份有限公司
CSZ
铜蓝蛋白（CER）校准品
深圳市国赛生物技术有限公司
CSZ
鳞状细胞癌相关抗原（SCC）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
北京联众泰克科技有限公司
CQZ
X射线计算机体层摄影设备
赛诺威盛科技（北京）有限公司
CSZ
MTHFR基因多态位点检测试剂盒（PCR-荧光探针熔解法）
深圳市亿立方生物技术有限公司
CQZ
高电位治疗仪
湖北益健堂科技股份有限公司
CQZ
一次性内窥镜手术电极
宁波华科润生物科技有限公司
CSZ
HER-2抗体试剂（免疫组织化学法）
福州迈新生物技术开发有限公司
CSZ
癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
北京联众泰克科技有限公司
CSZ
人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(p24)联合检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
郑州安图生物工程股份有限公司
CSZ
甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
北京联众泰克科技有限公司
CSZ
肿瘤相关抗原CA（CA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
北京联众泰克科技有限公司
CSZ
前列腺特异性抗原（PSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
北京联众泰克科技有限公司
CSZ
神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
北京联众泰克科技有限公司
CSZ
癌抗原CA（CA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
北京联众泰克科技有限公司
CSZ
糖类抗原CA（CA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
北京联众泰克科技有限公司
CSZ
糖类抗原（CA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
北京联众泰克科技有限公司
CSZ
细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
北京联众泰克科技有限公司
CSZ
游离前列腺特异性抗原（F-PSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
北京联众泰克科技有限公司
CSZ
糖类抗原72-4（CA72-4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
北京联众泰克科技有限公司
CSZ
铜蓝蛋白（CER）测定试剂盒（散射比浊法）
深圳市国赛生物技术有限公司
CSZ
铜蓝蛋白（CER）质控品
深圳市国赛生物技术有限公司
CQZ
手术室设备集总控制系统
南京迈瑞生物医疗电子有限公司
JSZ
甲乙型流感病毒抗原检测试剂盒（免疫荧光法）
QuidelCorporation
JSZ
游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
DiaSorinS.p.A.
JQZ
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备
ImagingSciencesInternational,LLC
JSZ
D-二聚体检测试剂盒（免疫层析法）
積水メディカル株式会社
CQZ
X射线计算机体层摄影设备
河南明峰医疗科技有限公司
CQZ
X射线计算机体层摄影设备
中山市明峰医疗器械有限公司
CQZ
X射线计算机体层摄影设备
四川明峰医疗科技有限公司
CSZ
产前染色体数目检测试剂盒（荧光原位杂交法）
广州安必平医药科技股份有限公司
CQZ
X射线计算机体层摄影设备
深圳安科高技术股份有限公司
CQZ
高电位治疗仪
武汉康喜科技开发有限公司
CQZ
全自动化学发光免疫分析仪
北京美联泰科生物技术有限公司
CSZ
人类免疫缺陷病毒（HIV1/2）抗体检测试剂（乳胶法）
杭州奥泰生物技术股份有限公司
CQZ
磁共振成像系统
上海辰瞻医疗科技有限公司
CQZ
X射线计算机体层摄影设备
深圳安科高技术股份有限公司
CQZ
磁共振成像系统
奥泰医疗系统有限责任公司
CQZ
X射线计算机体层摄影设备
武汉联影医疗科技有限公司
CQZ
高频电凝手术器械
杭州鼎胜医疗器械有限公司
CSZ
人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
内蒙古泰领金准基因科技有限公司
JQZ
电凝镊
Cynosure,Inc.DbaEllman
CSZ
人呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京贝尔生物工程有限公司
CSZ
腺病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京贝尔生物工程有限公司
CSZ
B型流感病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京贝尔生物工程有限公司
CSZ
人副流感病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京贝尔生物工程有限公司
JQZ
眼科图像处理平台软件
キヤノン株式会社
CSZ
A型流感病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京贝尔生物工程有限公司
JQZ
X射线计算机体层摄影设备
東芝メディカルシステムズ株式会社
JSZ
需氧和兼性厌氧微生物培养瓶
bioMerieux,Inc.
JSZ
厌氧和兼性厌氧微生物培养瓶
bioMerieux,Inc.
JQZ
钬（Ho:YAG）激光治疗仪
LISAlaserproductsOHG
JQZ
实时定量PCR扩增仪
Bio-RadLaboratories,Inc.
JSZ
总25-羟基维生素D校准品
Ortho-ClinicalDiagnostics
JSZ
总25-羟基维生素D测定试剂盒（化学发光法）
Ortho-ClinicalDiagnostics
JQZ
X射线计算机体层摄影设备
東芝メディカルシステムズ株式会社
JQZ
眼科双波长Nd:YAG激光治疗仪
QUANTELMEDICAL
JQZ
电生理标测系统
St.JudeMedical
CSZ
肿瘤相关抗原CA测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
CQZ
金属髓内钉
西藏寰驰医疗器械有限公司
CQZ
金属接骨螺钉（非锁定）
西藏寰驰医疗器械有限公司
CQZ
神经外科微血管减压垫片
北京佰仁医疗科技有限公司
CQZ
近端吻合辅助系统
北京瑞克斡医疗科技有限公司
CQZ
近端吻合辅助系统
北京瑞克斡医疗科技有限公司
JQZ
不可吸收带线锚钉
BiometSportsMedicine
JQZ
髋关节镜手术器械
T.A.GMedicalProductsCorporationLtd.
JQZ
软性角膜接触镜
Johnsonamp;JohnsonVisionCareInc.
JQZ
血管支架系统
AngiomedGmbHamp;Co.MedizintechnikKG
CQZ
一次性使用防针刺输液器
上海宝舜医疗器械有限公司
CQZ
一次性使用防针刺静脉留置针
上海宝舜医疗器械有限公司
CQZ
一次性使用静脉采血针
江苏康健医疗用品有限公司
CQZ1700
导引导丝
沈阳新智源医疗用品有限公司
CQZ
解剖型金属接骨板（非锁定）
天津市康尔医疗器械有限公司
CQZ
解剖型金属接骨板（非锁定）
上海施必康医疗器械有限公司
CQZ
眼科多波长激光治疗仪
仪和仪美（北京）科技有限公司
CQZ
硬性光学腹腔内窥镜
河北谊安奥美医疗设备有限公司
CQZ
半导体激光光动力治疗机
国医华科（苏州）医疗科技发展有限公司
CQZ
金属髓内钉
西藏寰驰医疗器械有限公司
CQZ
金属接骨螺钉（非锁定）
西藏寰驰医疗器械有限公司
CQZ
神经外科微血管减压垫片
北京佰仁医疗科技有限公司
CQZ
近端吻合辅助系统
北京瑞克斡医疗科技有限公司
CQZ
近端吻合辅助系统
北京瑞克斡医疗科技有限公司
JQZ
不可吸收带线锚钉
BiometSportsMedicine
JQZ
髋关节镜手术器械
T.A.GMedicalProductsCorporationLtd.
JQZ
软性角膜接触镜
Johnsonamp;JohnsonVisionCareInc.
JQZ
血管支架系统
AngiomedGmbHamp;Co.MedizintechnikKG
CQZ
一次性使用防针刺输液器
上海宝舜医疗器械有限公司
CQZ
一次性使用防针刺静脉留置针
上海宝舜医疗器械有限公司
CQZ
一次性使用静脉采血针
江苏康健医疗用品有限公司
CQZ1700
导引导丝
沈阳新智源医疗用品有限公司
CQZ
解剖型金属接骨板（非锁定）
天津市康尔医疗器械有限公司
CQZ
解剖型金属接骨板（非锁定）
上海施必康医疗器械有限公司
年7、8月份
医疗器械上市产品
（注册证号、产品名称、注册人）
国械注进20152402
食物混合fx1过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)ImmunoCAPAllergenfx1,Food
法迪亚公司PhadiaAB
国械注进
一次性骨针BonePins
美国美骨外科公司MAKOSurgicalCorp.
国械注进
钴铬合金Cobalt-chromealloy
德国迪福士-德蒙有限公司DFS-DIAMONGmbH
国械注进2072287
鼻呼吸量仪RhinospirometerNV1
吉姆仪器有限责任公司GMInstrumentsLtd.
国械注进3132288
脊柱内固定系统RexiousSpinalFixationSystem
惠威士HUVEXELCO.,LTD.
国械注进
脊柱融合器系统AVSAnchor-CCervicalCageSystem
史赛克脊柱股份有限公司STRYKERSPINE，INC
国械注进20171462
根管充填材料RootCanalSealingMaterial
登士柏德特瑞有限责任公司DENTSPLYDeTreyGmbH
国械注进3072286
引流导管Drainageset
默勒医疗设备有限公司MoellerMedicalGmbH
国械注进
经皮气管切开导入器PercutaneousTracheostomyIntroducerSet
库克公司CookIncorporated
国械注进
洗精液Spermpreparationmedium
瑞利芙瑞典有限公司VitrolifeSwedenAB
国械注进
取卵-胚胎处理液HandlingMedium
瑞利芙瑞典有限公司VitrolifeSwedenAB
国械注进
手术台OperationTable
德国百合股份两合公司BERCHTOLDGmbHCo.KG
国械注进
酸蚀剂VococidEtchingGel
德国沃柯有限公司VOCOGmbH
国械注进
眼科手术显微镜SurgicalMicroscope
徕卡显微系统（瑞士）有限公司LeicaMicrosystems(Schweiz)AG
国械注进
囊胚培养液Culturemediumforblastocyst
瑞利芙瑞典有限公司VitrolifeSwedenAB
国械注进3060392
电子上消化道内窥镜Videoendoscope
富士胶片株式会社FUJIFILMCorporation
国械注进3396
软性角膜接触镜ACUVUE?VITA?BrandContactLenses
强生视力健公司JohnsonJohnsonVisionCareInc.
国械注进3060388
移动式C形臂X射线机MobileC-armX-rayEquipment
西门子医疗有限公司SiemensHealthcareGmbH
国械注进3030395
微导管ASAHIMicrocatheter
ASAHIINTECCCO.,LTD.
国械注进3130394
血管支架系统LifeStarVascularStentSystem
安吉美德医疗技术有限公司AngiomedGmbHCo.MedizintechnikKG
国械注进3060391
彩色超声诊断设备
株式会社日立制作所
国械注进2400381
脂蛋白a质控品ImmunoquestLp(a)
日东纺医药株式会社NITTOBOMEDICALCO.,LTD.
国械注进2400382
心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（免疫层析法）
积水医疗株式会社SEKISUIMEDICALCO.,LTD.
国械注进
全自动尿液分析仪cobasuurineanalyzer
罗氏诊断公司RocheDiagnosticsGmbH
国械注进2222281
钠电极StatProfilepHOxPlus/L/CSodiumSensor
美国诺瓦生物医学公司NovaBiomedicalCorporation
国械注进2222283
血凝分析仪WholeBloodMicrocoagulationSystem
艾科瑞瓦诊断有限公司AccrivaDiagnostics,Inc.
国械注进2222284
血氧饱和度电极StatProfilepHOx/Basic/Plus/L/C，CCXSO2Sensor
美国诺瓦生物医学公司NovaBiomedicalCorporation
国械注进2400378
前白蛋白校准品TIAPrealbuminCalibrator（Multi-Point）
日东纺医药株式会社NITTOBOMEDICALCO.,LTD.
国械注进2400380
载脂蛋白多项目质控品ImmunoquestApo
日东纺医药株式会社NITTOBOMEDICALCO.,LTD.
国械注进3072270
压力测量导管Infusiontestset
默勒医疗设备有限公司MoellerMedicalGmbH
国械注进
放射治疗电磁定位系统PatientLocalizationSystem
瓦里安医疗系统公司VarianMedicalSystems,Inc.
国械注进2072277
无创心输出量测量系统NoninvasiveCardiacOutputMeasurementSystem
曼泰科MANATEC
国械注进20061400
正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统PET/CT
通用电气医疗系统有限公司GEMedicalSystems,LLC
国械注进
根管手机EndodonticHandpiece
西诺德牙科设备公司SironaDentalSystemsGmbH
国械注进3070371
肝功能剪切波量化超声诊断仪FibroScan
爱科森ECHOSENS
国械注进20061399
正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统PET/CTSystem
通用电气医疗系统有限公司GEMedicalSystems,LLC
国械注进3142276
医用透明质酸钠溶液AdhesionBarrier
株式会社界优维GenewelCo.,Ltd.
国械注进3022272
经皮肾造瘘导管套装PercutaneousNephrostomySets
库克公司CookIncorporated
国械注进20180657
尿失禁吊带TiLOOP
德国pfm医疗集团titanium分公司pfmmedicaltitaniumgmbh
国械注进
一次性创伤骨科手术器械InstrumentsforTraumaSurgery
辛迪思有限公司SynthesGmbH
国械注进2368
裂隙灯显微镜SLITLAMP
株式会社拓普康TOPCONCORPORATION
国械注进
口腔用喷砂粉AIR-N-GO《CLASSIC》
法国赛特力公司SATELECACompanyofACTEONGroup
国械注许20085
软性亲水接触镜EyeSecretAnti-UVdailyContactLens
永胜光学股份有限公司
国械注进3222267
全自动血型分析仪AutomaticBloodGroupingDiagnosticInstrument
瑞士哈美顿博纳图斯股份公司HamiltonBonaduzAG
国械注进3142264
输液泵InfusionPump
ACEMEDICALCO.,LTD.
国械注进
输液工作站SpaceStationandSpaceCom
贝朗梅尔松根股份有限公司B.BraunMelsungenAG
国械注进3402265
幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)MPDiagnosticsASSUREH.pyloriRapidTest
安倍生物医学亚太私人有限公司MPBiomedicalsAsiaPacificPteLtd
国械注进3092261
准分子激光治疗机XTRACVelocityExcimerLaserSystem
巅峰皮肤科技有限公司StrataSkinSciences,Inc.
国械注进
支气管超声活检针EchotipEndobronchialHighDefinitionUltrasoundNeedle
库克爱尔兰有限公司CookIrelandLimited
国械注进
直线形切割吻合器和可调节钉仓LinearCutter55/75mmandSelectableCartridge/reloads
爱惜康内镜外科器械有限责任公司EthiconEndo-Surgery,LLC
国械注进3062258
电子上消化道内窥镜ビデオ軟性胃十二指腸鏡
富士胶片株式会社FUJIFILMCorporation
国械注进
射频灌注泵AblationIrrigationPump
默勒医疗设备有限公司M?llerMedicalGmbH
国械注进
手术显微镜SurgicalMicroscope
卡尔蔡司医疗技术（德国）股份有限公司CarlZeissMeditecAG
国械注进20102780
连续性血液净化设备BloodFiltrationEquipment
日机装欧洲股份有限公司NikkisoEuropeGmbH
国械注进2222240
葡萄糖电极膜StatProfilepHOxUltra/CCXGlucoseMembraneKit
美国诺瓦生物医学公司NovaBiomedicalCorporation
国械注进2222232
葡萄糖电极StatProfilepHOxUltra/CCXGlucoseSensor
美国诺瓦生物医学公司NovaBiomedicalCorporation
国械注进
血气检测用电极PrimeSensorCardCCSComp
美国诺瓦生物医学公司NovaBiomedicalCorporation
国械注进2222229BUN
电极StatProfilepHOxUltra/CCXBUNSensor
美国诺瓦生物医学公司NovaBiomedicalCorporation
国械注进2222243
乳酸电极StatProfilepHOxPlusLLactateSensor
美国诺瓦生物医学公司NovaBiomedicalCorporation
国械注进
脊柱内镜无源器械Non-activeInstrumentsforEndoscopesofSpine
卡尔史托斯公司KARLSTORZSECo.KG
国械注进
一次性使用动静脉瘘穿刺针ArterialVenousFistulaNeedleSet
尼普洛（泰国）有限公司Nipro(Thailand)CorporationLimited
国械注进
正畸金属托槽MetalBrackets
奥美科公司OrmcoCorporation
国械注进2010353
一次性使用弯头闭合切割手术器械LigaSureMarylandJawSealer/DividerNano-coated
柯惠有限责任公司Covidienllc
国械注进3122227
植入式心脏复律/除颤器ImplantableCardioverter/DefibrillatorSystemwithaconditionalintendeduseinaMRIenvironment
百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIKSECo.KG
国械注进2180351
体外受精洁净工作台IVFtechSterileLaminarFlowCabinet
安胎客有限公司IVFtechApS
国械注许2060007
超声诊断系统”InnoSight”DiagnosticUltrasoundSystem(“伊諾賽”診斷用超音波系统)
佳世达科技股份有限公司佳世達科技股份有限公司
国械注进3052228
医用直线加速器LinearAccelerator
医科达（英国）有限公司ElektaLimited
国械注进
聚醚印模材料PolyetherImpressionMaterial
3M德国公司3MDeutschlandGmbH
国械注进
移动式C形臂X射线机MobileC-armX-rayEquipment
奇目成像有限公司ZiehmImagingGmbH
国械注许2220073
血糖仪BloodGlucoseMeter
华广生技股份有限公司大庆厂
国械注进3072216
病人监护仪IntelliVuePatientMonitorMX/MX
飞利浦医疗系统伯布林根有限公司PhilipsMedizinSystemeBoeblingenGmbH
国械注进2062220
高压注射器DHContrastDeliverysystem
理博有限公司Liebel-FlarsheimCompanyLLC
国械注进
内镜清洗消毒装置内視鏡洗滌消毒装置
奥林巴斯医疗株式会社
国械注进3122219
植入式心脏除颤电极导线ImplantableCardioversion/Defibrillation,Pace/SenseLeads
波士顿科学公司所属心脏起搏器公司CardiacPacemakersIncorporated,awhollyownedsubsidiaryofGuidantCorporation,awhollyownedsubsidiaryofBostonScientificCorporation
国械注进3423
植入式心脏除颤电极导线ImplantableCardioversion/Defibrillation,Pace/SenseLeads
波士顿科学公司所属心脏起搏器公司CardiacPacemakers,Incorporated,awhollyownedsubsidiaryofGuidantCorporation,awhollyownedsubsidiaryofBostonScientificCorporation
国械注进2942
牙科种植手机Surgicalhandpiece
伟合牙科设备有限责任公司WHDentalwerkBürmoosGmbH
国械注进2072221
听觉诱发电位系统AuditoryEvokedPotentialSystem
尔听美有限公司GNOTOMETRICSA/S
国械注进3102214
人工心肺机-滚压式血泵Heart-LungMachine
迈柯唯心肺医疗有限责任公司MaquetCardiopulmonaryGmbH
国械注进2941
牙科手机Surgicalhandpiece
伟合牙科设备有限责任公司WHDentalwerkBürmoosGmbH
国械注进2072215
听力计Audiometer
尔听美有限公司GNOTOMETRICSA/S
国械注准
甲胎蛋白检测试剂盒（化学发光法）
博阳生物科技（上海）有限公司
国械注进3130357
股骨颈动力交叉钉系统FemoralNeckSystem
辛迪思有限公司SynthesGmbH
国械注进2170349
矫治器UConceptTrainers
Savaria-DentKft.
国械注进3170355
齿科填充用复合树脂Filtek?BulkFillPosteriorRestorative
3MESPEDentalProducts
国械注进3162218
硬性透气性角膜接触镜RigidGasPermeableContactLens
荷兰普罗克尼有限公司ProcorneaNederlandB.V.
国械注进3132211
部分覆膜快速交换胆道金属支架系统WallflexBiliaryRXPartiallyCoveredStentSystem
波士顿科学公司BostonScientificCorporation
国械注进2042212
套管及闭孔器CannulaewithObturator
康美公司ConMedCorporation
国械注进3070344
磁定位可调弯标测导管DECANAVCATHETER
BiosenseWebster,Inc.
国械注进3060347
超声诊断仪DiagnosticUltrasoundSystem
通用电气医疗系统超声及基础医疗诊断有限公司GEMedicalSystemsUltrasoundPrimaryCareDiagnostics,LLC
国械注进3060345
磁共振成像系统MRISystem
SiemensHealthcareGmbH
国械注进20070599
动态葡萄糖监测记录器套装ContinuousGlucoseMonitoringRecorderSet
美敦力泌力美公司MedtronicMiniMed
国械注进3052208
放射治疗患者定位系统PatientPositioningSystem
博医来股份公司BrainlabAG
国械注进2072207
心肺功能测试系统Ergospirometry-Systems
CORTEXBiophysikGmbH
国械注进2070340
负荷运动血压测试仪StressTestBloodPressureMonitor
瑞士席勒国际有限责任公司SCHILLERAG
国械注许
简易呼吸器manualresuscitator
崇仁科技事业股份有限公司GaleMedCorporation
国械注进
血糖仪ACCU-CHEKPerformaConnect
罗氏血糖健康医护公司RocheDiabetesCareGmbH
京械注准2400534
β2-微球蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
北京福瑞润康生物技术有限公司
京械注准2400519
α1-微球蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
北京福瑞润康生物技术有限公司
京械注准2400525
人C-肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
北京福瑞润康生物技术有限公司
京械注准2400536
雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
北京福瑞润康生物技术有限公司
京械注准2400527
游离三碘甲腺原氨酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
北京福瑞润康生物技术有限公司
京械注准2400539
三碘甲腺原氨酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
北京福瑞润康生物技术有限公司
京械注准2400528
游离甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
北京福瑞润康生物技术有限公司
京械注准2400530
抗甲状腺微粒抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
北京福瑞润康生物技术有限公司
京械注准2400524
胰岛素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
北京福瑞润康生物技术有限公司
京械注准2400526
孕酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
北京福瑞润康生物技术有限公司
京械注准2400520
睾酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
北京福瑞润康生物技术有限公司
京械注准2400538
人促卵泡生成激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
北京福瑞润康生物技术有限公司
京械注准2400523
抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
北京福瑞润康生物技术有限公司
京械注准2400533
抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
北京福瑞润康生物技术有限公司
桂械注准
血红蛋白分析仪
桂林优利特医疗电子有限公司
京械注准2090543
脉冲磁治疗仪
北京华星康泰科技发展有限公司
京械注准2400541
绝对计数微球试剂盒(流式细胞仪法)
北京同生时代生物技术有限公司
京械注准2400537
人促黄体生成激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
北京福瑞润康生物技术有限公司
粤械注准2220942
胶体金试纸分析仪
广州菲康生物技术有限公司
粤械注准2400937
甲功三项(TT3/TT4/TSH)复合质控品
广州万孚生物技术股份有限公司
粤械注准2400936
心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
广东执诚生物科技有限公司
粤械注准2220947
全自动化学发光免疫分析仪
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
粤械注准2220934
全自动化学发光测定仪
深圳天深医疗器械有限公司
粤械注准2110931
煮沸消毒器
深圳市美雅洁技术股份有限公司
粤械注准2210930
非小细胞肺癌突变基因分析软件
广州燃石医学检验所有限公司
粤械注准2138
一次性使用聚氨酯球囊导尿管
广州维力医疗器械股份有限公司
粤械注准2110941
柜式真空清洗消毒器
深圳市美雅洁技术股份有限公司
粤械注准2400945
抗链球菌溶血素
深圳上泰生物工程有限公司
粤械注准
医用制氧设备
深圳市尚荣医疗股份有限公司
粤械注准（变更文件）
电动压力喷雾洗鼻器
珠海市尼诺生物科技有限公司
粤械注准2090929
中频电疗仪
广州尤国防电子科技有限公司
粤械注准2400935
全量程C反应蛋白测定试剂盒(散射免疫比浊法)
中山市迈盛医疗科技有限公司
粤械注准2090933
冲击波治疗机
深圳市慧康精密仪器有限公司
粤械注准2220526（变更文件）
五分类血液细胞分析仪
深圳市帝迈生物技术有限公司
粤械注准（变更文件）
全自动血液细胞分析仪
深圳市帝迈生物技术有限公司
粤械注准2220630（变更文件）
三分类血液细胞分析仪
深圳市帝迈生物技术有限公司
粤械注准（变更文件）
三分类血液细胞分析仪
深圳市帝迈生物技术有限公司
桂械注准2113
视力治疗仪
广西南宁华达康医疗器械有限公司
粤械注准2220（变更文件）
三分类血细胞分析仪
深圳市帝迈生物技术有限公司
京械注准2210515
诊断图像处理软件
强联智创（北京）科技有限公司
国械注进20161410
隐形眼镜护理液Multipurposesolution
库博光学制造有限公司CooperVisionManufacturingLtd
国械注进
血管结扎带外科用テープ
株式会社河野制作所株式会社河野製作所
国械注进
超声乳化针MICSNeedle
BauschLombInc.
国械注进
呼末二氧化碳检测仪ETCO2Monitor
迈心诺瑞典分公司MasimoSwedenAB
国械注进
光学相干断层扫描仪Opticalcoherencetomographysystem
光视公司Optovue,Inc.
国械注进20011924
准分子激光角膜屈光治疗机WaveLightEX
爱尔康威福莱特公司WaveLightGmbH
国械注进
半导体激光治疗仪MedicalelectricalDiodeLaserbaseddevice
以色列飞顿激光有限公司AlmaLasersLtd
国械注准3010611
半导体激光光动力治疗机
国医华科（苏州）医疗科技发展有限公司
国械注准3220608
生物安全柜
苏洁医疗器械（苏州）有限公司
国械注准3220607
生物安全柜
苏洁医疗器械（苏州）有限公司
粤械注准2400925
抗Scl—70抗体IgG测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
粤械注准2070927
医用电子体温计
东莞誉康实业有限公司
粤械注准
手提式氧气发生器
珠海橡果电子科技有限公司
粤械注准
小型医用制氧机
佛山市凯亚医疗科技有限公司
国械注准3400605
糖类抗原50（CA50）检测试剂盒（化学发光法）
博奥赛斯（天津）生物科技有限公司
国械注准3400619
人类ALDH2*2基因多态性检测试剂盒（荧光探针熔解曲线法）
北京晋祺生物科技有限公司
国械注准3400615
丙型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
郑州方欣生物科技有限责任公司
国械注准3400640
甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
苏州立禾生物医学工程有限公司
国械注准3400633
鳞状细胞癌抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
苏州立禾生物医学工程有限公司
国械注准3400631
癌胚抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
苏州立禾生物医学工程有限公司
国械注准3400637
糖类抗原50测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
苏州立禾生物医学工程有限公司
国械注准3400617
人类SLCO1B1（TC）基因多态性检测试剂盒（荧光探针熔解曲线法）
北京晋祺生物科技有限公司
国械注准3400618
人类ADRB1(GC)基因多态性检测试剂盒（荧光探针熔解曲线法）
北京晋祺生物科技有限公司
国械注准3400616
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（速率法）
安徽伊普诺康生物技术股份有限公司
国械注准3400628
总前列腺特异性抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
北京热景生物技术股份有限公司
国械注准3400621
EGFR/KRAS/ALK基因突变联合检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）
华大生物科技（武汉）有限公司
粤械注准2170926
牙根管长度测定仪
佛山市宇森医疗器械有限公司
粤械注准2060928
超声彩色多普勒诊断仪
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
国械注准3400604
染色体（21/18/13）多重STR分型试剂盒（荧光PCR法）
上海五色石医学研究股份有限公司
国械注准3400635
神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
苏州立禾生物医学工程有限公司
国械注准3400641
肿瘤相关抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
苏州立禾生物医学工程有限公司
国械注准3400634
复合前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
苏州立禾生物医学工程有限公司
国械注准3400632
前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
苏州立禾生物医学工程有限公司
国械注准3220609
基因测序仪
苏州吉因加生物医学工程有限公司
国械注准3220614
基因测序仪
苏州吉因加生物医学工程有限公司
国械注准3400645
组织多肽抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
苏州立禾生物医学工程有限公司
国械注准3400624
神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
北京热景生物技术股份有限公司
国械注准3060612
硬性光学腹腔内窥镜
河北谊安奥美医疗设备有限公司
国械注准3400630
糖类抗原15-3测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
北京热景生物技术股份有限公司
国械注准3060613
磁共振成像系统
浙江朗润医疗科技有限公司
粤食药监械（准）字第2873号
牙根管长度测定仪
佛山市宇森医疗器械有限公司
国械注进3400423
PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）PD-L1IHC22C3pharmDx
美国丹科北美有限公司DakoNorthAmerica,Inc.
国械注进3142341
一次性使用重力输液器Primeline
贝朗梅尔松根股份有限公司B.BraunMelsungenAG
国械注进2142343
经支气管抽吸针eXcelonTransbronchialAspirationNeedle
波士顿科学公司BostonScientificCorporation
京械注准2100514
低粘骨水泥注入器
北京安通塑料制品有限公司
京械注准2170512
定制式活动义齿
北京齿空间生物科技有限公司
粤械注准2220913
模块化生化免疫分析系统
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
苏械注准2221001
生物芯片阅读仪
泰州欣康生物技术有限公司
苏械注准
数字化医用X射线摄影系统
苏州富士胶片映像机器有限公司
国械注进2400422
胃蛋白酶检测试剂盒（胶体金法）Peptest?lateralflowinvitrodiagnosticmedicaldevice
RDBiomedLimited
粤械注准2190281
手动轮椅车
中山市福仕得健身器材有限公司
桂械注准2170109
定制式活动义齿
南宁市晶钻齿科技术有限公司
桂械注准2220111
全自动尿液分析系统
桂林优利特医疗电子有限公司
桂械注准2170110
定制式固定义齿
南宁市晶钻齿科技术有限公司
桂械注准2140112
一次性使用灭菌橡胶外科手套
桂林恒保健康防护有限公司
冀械注准2150
电动病床
衡水博仕康医疗器械制造有限公司
国械注进2060420
数字乳腺X射线成像设备MammographyX-rayunit
PlanmedOy
国械注进2110421
低温等离子灭菌器LowTemperaturePlasmaSterilizer
RENOSEMCO.,LTD
国械注进2010414
中性电极REMAdultUniversalPatientReturnElectrode
柯惠有限责任公司Covidienllc
国械注进2400416
睾酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON?Testosterone
索灵诊断（美国）有限公司DiaSorinInc.
国械注进2060418
手术显微镜SurgicalMicroscope
卡尔蔡司医疗技术（德国）股份有限公司CarlZeissMeditecAG
国械注进2400417
25-羟基总维生素D测定试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON?25OHVitaminDTOTALAssay
索灵诊断（美国）有限公司DiaSorinInc.
国械注进2170419
牙胶充填仪GuttaPerchaObturationSystem
迪牙登特国际集团公司DiaDentGroupInternational
国械注进2400415
纤维蛋白原检测试剂盒（凝固法）CoagpiaFbg
积水医疗株式会社SEKISUIMEDICALCO.,LTD.
粤械注准2124
一次性使用无菌测温型硅胶导尿管
广州维力医疗器械股份有限公司
粤械注准2210921
生理参数传输管理软件
深圳市中瑞奇电子科技有限公司
国械注准20130031
房间隔缺损封堵器
上海市锦葵医疗器械股份有限公司
国械注准3968
一次性使用塑料血袋
南京赛尔金生物医学有限公司
粤械注准2190922
耳内式助听器
广州聆康医疗设备科技有限公司
京械注准2170510
定位颌板
北京百特康科技有限公司
国械注准3032091
一次性使用无菌导管鞘
佛山特种医用导管有限责任公司
国械注准3132090
颅内动脉瘤栓塞用电解脱弹簧圈及其输送系统
山东维心医疗器械有限公司
国械注进20130054
补片ULTRAPROMeshProductFamily
强生国际欧洲物流中心JohnsonJohnsonInternational,c/oEuropeanLogisticsCentre
国械注进20100
静脉插管VenousReturnCannula
爱德华兹生命科学有限责任公司EdwardsLifesciencesLLC
国械注进3400413
甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒（实时荧光PCR法）XpertXpressFlu/RSVAssay
美国赛沛公司Cepheid
国械注进20130404
脊柱固定系统SpinalIntervertaebralBodyFixationOrthsis
韩国麦迪斯有限责任公司MedysseyCo.,Ltd.
国械注进20172079
金刚砂车针MANIDIA-BURS
马尼株式会社MANI，INC.
国械注进20030470
婴儿脐动静脉导管CathetersOmbilicaux
法国美德医用导管研制集团PRODIMED
国械注进20130262
可解脱弹簧圈AxiumDetachableCoil
麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司MicroTherapeutics,Inc.dbaev3Neurovascular
国械注进2172338
齿科铸造合金DentalCastingAlloys
德固丹特公司DeguDentGmbH
国械注进20161002
人工晶状体ROHTONeoEyeFoldableLens
印度尼西亚乐敦实验室有限公司PTRohtoLaboratoriesIndonesia
国械注进20131225
空心加压螺钉Dart-FireSmallScrewSystem
美国瑞毅医疗科技有限公司WrightMedicalTechnology,Inc
国械注进3106144
置换液管BloodTubingSet
尼普洛（泰国）有限公司Nipro(Thailand)CorporationLimited
粤械注准2400916
心肌肌钙蛋白I(cTnI)质控品
广东执诚生物科技有限公司
粤食药监械（准）字第号
定制式活动义齿
广州市荔湾区健的牙科配件厂
苏械注准2400973
心肌肌钙蛋白I质控品
苏州新波生物技术有限公司
苏械注准2400975
促卵泡生成激素检测试剂盒(循环增强荧光免疫法)
星童医疗技术（苏州）有限公司
国械注准3130580
金属髓内钉
西藏寰驰医疗器械有限公司
国械注准3130588
非骨水泥柄
施乐辉外科植入物（北京）有限公司
国械注准3130596
神经外科微血管减压垫片
北京佰仁医疗科技有限公司
国械注准3030584
近端吻合辅助系统
北京瑞克斡医疗科技有限公司
国械注准3030585
近端吻合辅助系统
北京瑞克斡医疗科技有限公司
国械注准3030599
冠状动脉球囊扩张导管
深圳市业聚实业有限公司
国械注准3131916
颅内覆膜支架系统
微创神通医疗科技（上海）有限公司
粤械注准2400919
心肌脂肪酸结合蛋白(h—FABP)质控品
广东执诚生物科技有限公司
粤食药监械（准）字第号
定制式固定义齿
广州市荔湾区健的牙科配件厂
苏械注准2080978
一次性使用面罩
江苏美佳康生物科技有限公司
苏械注准2400974
肌酸激酶同工酶质控品
苏州新波生物技术有限公司
粤械注准2170910
高速涡轮牙科手机
佛山市摩德尔精密口腔医疗器械有限公司
粤械注准2210911
中央监护系统
深圳市莱康宁医用科技股份有限公司
粤械注准2070912
一次性脉博血氧饱和度探头
佳思德科技（深圳）有限公司
国械注准3170583
牙种植体系统
北京齿恒高科科技有限公司
国械注准3060
一次性使用血管内成像导管
南京沃福曼医疗科技有限公司
国械注准3130587
不可吸收带线锚钉
江苏百易得医疗科技有限公司
粤械注准2400918
N末端脑利钠肽前体(NT—proBNP)质控品
广东执诚生物科技有限公司
粤械注准2170909
根管治疗仪
佛山市宇森医疗器械有限公司
粤械注准2070900
手臂式电子血压计
深圳市泰谷静医疗器械有限公司
粤械注准2400914
肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
广东执诚生物科技有限公司
粤械注准
特定蛋白分析仪
深圳普门科技股份有限公司
国械注进3030408
导引导丝GuidewiresandExtensionWire
波士顿科学公司BostonScientificCorporation
国械注进20061048
X射线计算机体层摄影设备全身用X線CT診断装置
通用电气医疗日本公司GEヘルスケア?ジャパン株式会社
国械注进20031217
输送导管系统NeuronMaxSystem
半影公司Penumbra,Inc.
国械注进20131316
人工椎体T2ALTITUDEExpandableCorpectomySystem
美敦力枢法模丹历股份有限公司MedtronicSofamorDanekUSA,Inc.
国械注进2020411
一次性使用无菌拉钩SingleUseElasticStays
CooperSurgical,Inc.
国械注进20132544
胆道支架及导引系统BiliaryStentSetIntroducerSystem
库克爱尔兰有限公司CookIrelandLtd.
国械注进3130410
注射用交联透明质酸钠凝胶JuvédermVoluma
艾尔建Allergan
国械注进3222335
细胞分选仪器CliniMACSplusInstrument
美天旎生物技术有限公司MiltenyiBiotecGmbH
国械注进
总IgE校准品Calibrator80
美国西门子医学诊断股份有限公司SiemensHealthcareDiagnosticsInc.
国械注进20152073
肺功能检测系统
捷斯特株式会社チェスト株式会社
国械注进2140412
桡动脉压迫止血器ゼメックス止血システム ラディスポ
瑞翁医疗株式会社ZEONMEDICALINC.（ゼオンメディカル株式会社）
国械注进20170725
种植体系统用钻Drillsforimplantsystem
美国AIDI即刻种植生物医学责任有限公司AIDIBiomedical,LLC
国械注许2220078
血糖仪RightestBloodGlucoseMeter
华广生技股份有限公司大庆厂
国械注进3030
导引导丝Guidewires
波士顿科学公司BostonScientificCorporation
国械注进3130403
股骨柄Tri-LockHipStem
DePuyOrthopaedics,Inc.
国械注进3140407
水胶体敷料HydrogelDressing
GenewelCo.,Ltd.
国械注进3030406
外周球囊扩张导管UltraverseRXPTADilatationCatheter
BardPeripheralVascular,Inc.
粤械注准2400905
降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
广东执诚生物科技有限公司
国械注准3142111
一次性使用旋塞阀
浙江康德莱医疗器械股份有限公司
国械注准3021967
可吸收性外科缝线
南通华利康医疗器械有限公司
粤械注准2108
经鼻肠营养导管
广州市如本生物科技股份有限公司
粤械注准2400904
人血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
广东执诚生物科技有限公司
粤械注准2070901
红外线体温计
东莞市振海电子科技有限公司
粤械注准2400907
D二聚体(D—Dimer)质控品
广东执诚生物科技有限公司
国械注准20221742
一次性使用静脉采血针
成都瑞琦科技实业股份有限公司
国械注准3142329
一次性使用输液器（带针）
重庆三大伟业医疗用品有限公司
国械注准3141965
一次性使用无菌注射器带针
莲花医疗用品有限公司
粤械注准2170902
根管长度测量仪
佛山市南海区靓雅齿科器材有限公司
粤械注准2400906
心肌脂肪酸结合蛋白(h—FABP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
广东执诚生物科技有限公司
国械注进20180273
绒毛活检针套装ChorionicVilliBiopsyNeedleSet
库克澳大利亚有限公司WilliamA.CookAustralia,Pty.Ltd.
国械注进3145578
压力延长管PressureMonitoringTubing
美国麦瑞通医疗设备有限公司MERITMEDICALSYSTEMS,INC.
国械注进3145237
一次性使用压力输液器IntrafixPrimeline
贝朗梅尔松根股份有限公司B.BraunMelsungenAG
国械注进3145406
一次性使用静脉留置针ClosedIVCatheter
贝朗梅尔松根股份有限公司B.BraunMelsungenAG
国械注进3142334
泵用输液器InfusomatSpaceLine,InfusomatSpaceLineSafeSet
贝朗梅尔松根股份有限公司B.BraunMelsungenAG
国械注进3145025
动静脉留置针I.V.IndwellingCannula
贝朗梅尔松根股份有限公司B.BraunMelsungenAG
国械注进2022336
聚丙烯带针缝合线
马尼株式会社MANI,INC.（原文：マニー株式会社）
国械注进3102332
一次性使用离心带式血液成分分离器COBESpectraSet
泰尔茂比司特（美国）有限公司TerumoBCT,Inc.
国械注进
一次性使用刀头清洁片DEVONCauteryTipcleaners
柯惠有限责任公司Covidienllc
国械注进0080
一次性使用压力输液器IntrafixPrimeline
贝朗梅尔松根股份有限公司B.BraunMelsungenAG
国械注进3036106
穿刺针及附件NeedlesandAccessory
美国麦瑞通医疗设备有限公司MERITMEDICALSYSTEMS,INC.
国械注进3145240
可降解耳鼻止血绵NasoporeNasal＆EarDressing
史赛克动力StrykerInstruments
国械注进3142333
泵用精密过滤输液器InfusomatSpaceLine
贝朗梅尔松根股份有限公司B.BraunMelsungenAG
国械注进3145652
一次性使用测压用连接导管PressureTubing
麦瑞通医疗器械新加坡有限公司MeritMedicalSingaporePte.Ltd.
国械注进0418
一次性使用精密过滤输液器I.V.administrationset
贝朗梅尔松根股份有限公司B.BraunMelsungenAG
国械注进
带针缝合线Implantneedleandthread
麦迪德致公司MEDICONeG
国械注进20100411
逆向灌注管RetrogradeCardioplegiaCannulae
爱德华兹生命科学有限责任公司EdwardsLifesciencesLLC
国械注进2022331
丝制带针缝合线
马尼株式会社MANI，INC.
粤械注准2170899
气动低速牙钻手机
佛山市摩德尔精密口腔医疗器械有限公司
粤械注准
C反应蛋白测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
粤械注准2220898
自动蛋白印迹仪
深圳雷杜生命科学股份有限公司
京械注准2070507
十二导同步心电分析系统
北京麦迪克斯科技有限公司
京械注准2260508
电子气动近视眼防治仪
北京方和科技有限责任公司
京械注准2170505
定制式固定义齿
医院
京械注准2170506
定制式活动义齿
医院
京械注准2070498
动态心电记录分析系统
北京麦迪克斯科技有限公司
粤械注准2140128
一次性使用手术衣
稳健医疗用品股份有限公司
粤械注准2170895
定制式固定义齿
茂名市茂南卓然义齿制作中心
粤械注准2170293
牙科综合治疗机
广州艾捷斯医疗器械有限公司
粤械注准
C反应蛋白(CRP)质控品
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
粤械注准2080172
医用压缩式雾化器
广东凯洋医疗科技集团有限公司
粤械注准2080012
一次性无菌小儿气管切开插管
广东百合医疗科技股份有限公司
粤械注准
耳温计
广州市倍尔康医疗器械有限公司
粤械注准2070161
医用红外体温计
东莞市振海电子科技有限公司
粤械注准
一次性使用心电电极
深圳市美的连医疗电子股份有限公司
京械注准2210509
眼科远程会诊软件
北京高视医疗信息技术有限公司
京械注准2540
医用压缩式雾化器
北京吉纳高新医疗器械有限公司
京械注准2700509
眼科远程会诊软件
北京高视医疗信息技术有限公司
京械注准2260499
人工光照补钙仪
北京市三益源科技开发有限责任公司
粤械注准20180195
一次性使用子宫造影通水管
湛江市事达实业有限公司
粤械注准
C反应蛋白(CRP)校准品
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
京械注准2090499
人工光照补钙仪
北京市三益源科技开发有限责任公司
国械注进2222326
血红蛋白分析仪Hemoglobinmeasurementsystem
戴尔斯派德医疗有限公司DiaSpectMedicalGmbH
国械注进2222323
全自动尿液分析仪AutomatedUrineChemistryAnalyzer
77电子有限公司77ELEKTRONIKAMüszeripariKft.
国械注进20031222
输送微导管DeliveryMicrocatheter
半影公司Penumbra,Inc.
国械注进2222324
全自动尿液有形成分分析仪AutomatedUrineSedimentAnalyzer
77电子有限公司77ELEKTRONIKAMüszeripariKft.
国械注进2225955
血液分析仪HematologyAnalyzer
贝克曼库尔特（美国）股份有限公司BeckmanCoulter,Inc.
国械注进3162325
软性亲水接触镜SoftContactlens
新加坡晶亮私人有限公司OculusPrivateLimited
粤食药监械（准）字第号
自动核酸分子杂交仪
广州安必平医药科技股份有限公司
沪械注准沪械注准2400238
前白蛋白（PA）测定试剂盒(免疫透射比浊法)
上海聚创医药科技有限公司
滇械注准2170047
定制式活动义齿
昆明市好自然义齿配制有限公司
国械注准20131529
金属股骨颈固定钉
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
粤械注准2180893
电子阴道镜
深圳市理邦精密仪器股份有限公司
粤械注准2220894
自动核酸分子杂交仪
广州安必平医药科技股份有限公司
沪械注准沪械注准2400248
肌酸激酶（CK）测定试剂盒(IFCC推荐法)
上海聚创医药科技有限公司
沪械注准2020386
封堵取石导管
上海英诺伟医疗器械有限公司
滇械注准2170046
定制式固定义齿
昆明市好自然义齿配制有限公司
国械注准20130592
髋关节假体生物型股骨柄
北京爱康宜诚医疗器材有限公司
国械注进20133
内固定线缆系统ATLASCableSystem
美敦力枢法模丹历股份有限公司MedtronicSofamorDanekUSA,Inc.
国械注进
外固定系统TaylorSpatialFrameExternalFixator
美国施乐辉有限公司SmithNephew,Inc.
国械注许2220077
血糖仪RightestBloodGlucoseMeter
华广生技股份有限公司大庆厂
国械注进20130006
可吸收人工骨粉SyntheticResorbableBoneGraft
吉诺斯株式会社GenossCo.,Ltd.
国械注进
烟曲霉m3过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（荧光免疫法）ImmunoCAPAllergenm3,Aspergillusfumigatus
法迪亚公司PhadiaAB
国械注进20171007
光固化复合树脂冠桥材料SRNexcolight-curinglab
推荐文章
热点文章
