年56月医疗器械最新资讯

年5、6月

医械注册上市产品

数据来源：丁香园Insight数据库

年5、6月份，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品62个，其中制证完毕待发批件2个、制证完毕已发批件60个，国产器械47个、进口器械15个；共批准上市医疗器械产品个。详情如下：

年5、6月

医疗器械注册产品

（受理号、产品名称、企业名称）

制证完毕待发批件：

CQZ

半导体激光治疗仪

深圳为人光大科技有限公司

CQZ

一次性使用可旋转圈套器

南京微创医学科技股份有限公司

制证完毕已发批件：

JQZ

牙科陶瓷

GenossCo.,Ltd.

CQZ

生物型髋关节假体

天衍医疗器材有限公司

CQZ

颈椎前路钉板固定系统

常州大章医疗器械有限公司

CQZ

PTA球囊扩张导管

深圳市信立泰生物医疗工程有限公司

CQZ

一次性使用精密过滤输液器带针

江苏康进医疗器材有限公司

JQZ

牙科复合树脂

KerrCorporation

CQZ

可过活检孔道覆膜气管支架

南京微创医学科技股份有限公司

CQZ

金属锁定板内固定系统

广东施泰宝医疗科技有限公司

JQZ

血管支架系统

AngiomedGmbHamp;Co.MedizintechnikKG

CQZ

空心接骨螺钉

苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司

CQZ

脱细胞神经基质修复膜

山东隽秀生物科技股份有限公司

CQZ

圈套器系统

广州启骏生物科技有限公司

CQZ

负压引流包

振德医疗用品股份有限公司

JQZ

硬质合金车针

Drendel+ZweilingDIAMANTGmbH

CQZ

外固定架配合用固定钉

天津京都贝思达生物技术有限公司

CQZ

生物安全柜

苏州达善净化科技有限公司

JQZ

关节镜手术工具

T.A.G.MedicalProductsCorporationLtd.

CQZ

Nd：YAG/LBO绿激光手术系统

瑞尔通（苏州）医疗科技有限公司

CQZ

一次性使用导管接头护帽

哈尔滨市菁杞医疗器械有限公司

CQZ

颅颌骨内固定系统

西安康拓医疗技术有限公司

JQZ

外周自膨式支架系统

ev3,Inc.

CQZ

电化学前列腺增生治疗仪

天津市舒沥通医疗器械科技有限公司

JQZ

综合物理治疗仪

BTLIndustriesLimited

CQZ

人工髋关节假体烧结+HA股骨柄系统

威海海星医疗器械有限公司

JQZ

导管鞘

EdwardsLifesciencesLLC

CQZ

医用可吸收聚对二氧环己酮线

爱美客技术发展股份有限公司

CQZ

水动力辅助吸脂机

武汉奇致激光技术股份有限公司

CQZ

带线锚钉

北京德益达美医疗科技有限公司

CQZ

椎间融合器

北京威高亚华人工关节开发有限公司

CQZ

烧结髋关节假体

北京威高亚华人工关节开发有限公司

CQZ

一次性使用无菌避光注射器带针

江苏康进医疗器材有限公司

CQZ

一次性使用精密过滤输液器带针

北京伏尔特技术有限公司

JQZ

连发钛夹钳

Covidienllc

CQZ

脊柱前路固定系统

江苏澳康德力医疗科技有限公司

CQZ

交锁髓内钉

江苏澳康德力医疗科技有限公司

CQZ

交锁髓内钉

江苏国立医疗器械有限公司

JQZ

球囊扩张导管

Covidienllc

JQZ

牙根管充填尖

MailleferInstrumentsHoldingSàrl

CQZ

一次性使用造影导丝

广东百合医疗科技股份有限公司

CQZ

一次性使用注射笔用针头

无锡市宇寿医疗器械有限公司

CQZ

胶原蛋白海绵

北京湃生生物科技有限公司

CQZ

金属骨针

潍坊励精医疗器械股份有限公司

CQZ

PTCA球囊扩张导管

普霖医疗科技（广州）有限公司

JQZ

输尿管支架及附件

UrotechGmbH

CQZ

注射用修饰透明质酸钠凝胶

华熙福瑞达生物医药有限公司

JQZ

多向锁定小骨接骨板系统

Smithamp;Nephew,Inc.

JQZ

精子操作液

IrvineScientific

CQZ

足踝锁定接骨板系统

北京蒙太因医疗器械有限公司

CQZ

锁定型金属接骨板系统

北京蒙太因医疗器械有限公司

JQZ

颌面外科内固定系统

StrykerLeibingerGmbHamp;Co.KG

年5、6月

医疗器械上市产品

（注册证号、产品名称、注册人）

国械注准3131831

锁定接骨板系统

常州华森医疗器械有限公司

粤械注准2090543

低频治疗仪

深圳市艾利特医疗科技有限公司

粤械注准2060544

便携式彩色多普勒超声系统

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤械注准

高压注射器

深圳安科高技术股份有限公司

粤械注准2090542

中频综合治疗仪

深圳市艾利特医疗科技有限公司

国械注准3130279

左心耳封堵器系统

上海普实医疗器械科技有限公司

国械注准3131834

锁定型金属接骨板

苏州优贝特医疗器械有限公司

国械注准3061835

便携式彩色多普勒超声系统

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准3011833

微波消融治疗仪

南京康友医疗科技有限公司

国械注准

便携式彩色多普勒超声系统

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注进

牙科种植体DentalImplant

诺贝尔生物公司NobelBiocareAB

国械注进3172033

牙科种植体系统ETIIISAFixtureSystem

皓圣美有限责任公司HIOSSEN,INC.

国械注进

纯钛人工牙种植体BranemarkSystemDentalImplantSystem

诺贝尔生物公司NobelBiocareAB

国械注进

光固化牙科修复复合树脂Te-EconomPlusLight-curingdentalrestorative

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